過濾器的特點:
1. 空氣過濾器選用的主要控制參數(shù)過濾效率、額定風量、額定風量下的初阻力、容塵量等。
2. 按GB/T6165-1985《空氣過濾器性能試驗方法透過率和阻力》規(guī)定的方法檢驗,其透過率≤0.1%(即效率≥99.9%)或?qū)α健?.1μm微粒的計數(shù)透過率≤0.001%(即效率≥99.999%)的過濾器為空氣過濾器。
3. 空氣過濾器常用濾料有超細玻璃纖維等。
4. 空氣過濾器應符合防火要求,空氣過濾器按耐火程度分為三級:1級過濾器,過濾器全部材料都是不燃性的,不燃性材料應符合GB8624-1997***。2級過濾器,過濾器濾料應為符合GB8624-1997***的燃性材料,分隔板、框架可用符合GB8624-1997B2級的可燃性材料。3級過濾器,過濾器全部材料可用符合GB8624-1997B3級










GMP即藥品制造及質(zhì)量管理規(guī)范,其實施的目的在于有效保證藥品安全和品質(zhì)優(yōu)良。GMP是一個完整的概念,涉及到藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié),控制生產(chǎn)過程中的所有影響藥品質(zhì)量的因素??諝鉂崈艏夹g在GMP標準中占10%的成分,也是實施GMP標準的硬件之一。雖然對GMP來講,潔凈技術不是決定因素,但確實是一個必要條件,是實現(xiàn)制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品,其生產(chǎn)、科研、檢驗、儲存都需要潔凈環(huán)境作保障。醫(yī)姚行業(yè)潔凈技術的應用是潔凈技術的通用性和醫(yī)鑰行業(yè)的特殊性的有機結(jié)合。在進用行業(yè)潔凈室設計、建造、運行的過程中,金華工廠動力電,應遵循潔凈室的相關標準及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。


空調(diào)潔凈系統(tǒng)所形成的微塵分為兩種:一種是系統(tǒng)運行客觀上造成的微塵,工廠動力電安裝, 另一種則是控制因子未達標。
1、系統(tǒng)運行客觀引起的微塵 這是指空調(diào)潔凈系統(tǒng)運行后, 由于某些地方積累的塵粒和水分(或者濕度高)就可能會滋生微生物。微生物的代謝物粒徑很小,工廠動力電施工, 容易通過過濾器進入潔凈車間內(nèi), 使?jié)崈舳妊杆傧陆?。制藥廠平時單一的空氣過濾并不能完全控制微生物,工廠動力電設計, 應該對空氣進行定期消毒。空氣消毒通用的方法有紫外線直接照射、臭氧消毒、靜電吸附等技術。因此為了避免滯塵問題, 不應使用軟管和軟接頭,更需要定期清洗空調(diào)系統(tǒng)的部件, 避免微粒、水分和局部高濕度的產(chǎn)生。
2、控制因子 GMP中對潔凈車間的溫度、濕度、氣壓、光照和噪音都有明確的要求??照{(diào)系統(tǒng)影響著這些指標, 從對正壓、換氣次數(shù)、懸浮粒子的控制來滿足潔凈度。



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