API原料藥精烘包三合一干燥機(jī) ?適用范圍

醫(yī)藥、化工、染料等固體物料回收、溶劑回收、需洗滌、高毒場(chǎng)合；全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī)使用場(chǎng)合如：雙甘磷、草甘磷、菊脂類、維生素、青等需洗滌的場(chǎng)合；四合一過濾機(jī)主要用于需洗滌、干燥、溶劑（乙醇、醋酸乙脂、等）的回收等場(chǎng)合。

傳統(tǒng)的原料藥過濾、洗滌、干燥工藝存在的問題：濾餅洗滌效果差、人工操作勞動(dòng)強(qiáng)度大、物料轉(zhuǎn)移困難、物料容易受到設(shè)備傳動(dòng)部件及敞開的環(huán)境影響和污染、對(duì)設(shè)備的清潔滅菌難以操作和驗(yàn)證等等的嚴(yán)重缺陷，對(duì)藥品的色級(jí)、染菌和可見異物質(zhì)量指標(biāo)影響較大。

近幾年來，無錫雙瑞研發(fā)的全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī)，憑其可以在同一個(gè)容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動(dòng)出料以及可清洗和滅菌的性能，在原料藥過濾干燥生產(chǎn)中迅速推廣和應(yīng)用，逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類生產(chǎn)設(shè)備中諸如離心機(jī)、抽濾罐、箱式真空干燥機(jī)與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設(shè)備，成為API原料藥精烘包生產(chǎn)線的設(shè)備。

分子量為3～60萬的低分子量聚四氟乙烯樹脂的制備方法包括如下步驟：

(1) 聚四氟乙烯分散體制備

在水和500～5000ppm含氟表面活性劑、200～1000ppm 羧酸或其鹽、100～1000ppm陰離子非氟化表面活性劑的存在下在60～100℃的溫度、1.5～2.8MPa的壓力下聚合四氟乙烯單體2～3小時(shí)，得到的聚四氟乙烯分散體;

(2) 低分子量聚四氟乙烯樹脂制備

在低分子量PTFE的水性分散液中加入，通過施加劇烈的機(jī)械剪切力，小分子材料過濾洗滌干燥三合一，使聚合物凝析，凝聚出聚四氟乙烯樹脂;

(3) 筒錐式過濾洗滌二合一無機(jī)酸中和工藝

在筒錐式過濾洗滌二合一中，將得到的濕潤狀態(tài)的粉末中和水洗后，濾出低分子量的聚四氟乙烯樹脂高純度粉末。

(4) 低分子量聚四氟乙烯樹脂干燥工藝

用低分子量聚四氟乙烯樹脂干燥機(jī)烘干濾餅，由此得到低分子量PTFE的粉末。

近幾年來，無錫雙瑞干燥研發(fā)的多功能平板式過濾洗滌二合一，憑其可以在同一個(gè)容器內(nèi)完成過濾、洗滌、自動(dòng)出料以及可清洗和滅菌的性能，得到了迅速的推廣和應(yīng)用，逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶提純類生產(chǎn)設(shè)備中諸如離心機(jī)、抽濾罐等設(shè)備，成為原料藥過濾洗滌生產(chǎn)的新型設(shè)備。雙瑞機(jī)械擁有幾十年開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備，包括研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室、精密車床、等離子自動(dòng)切割機(jī)、自動(dòng)焊機(jī)、自動(dòng)打磨機(jī)、噴砂房等；從2010年起，與世界的過濾洗滌設(shè)備制造商廣泛開展技術(shù)交流與合作， 包括定制OEM設(shè)備等，不斷地提高自身制造水平。并同多所科研院校共同深度開展產(chǎn)學(xué)研合作，公司成立了結(jié)晶過濾洗滌干燥綜合實(shí)驗(yàn)室，突破傳統(tǒng)精制提純?cè)O(shè)備的限制，成功研發(fā)出錐形過濾洗滌干燥一體機(jī)、原料藥過濾洗滌干燥三合一、翻轉(zhuǎn)式反應(yīng)結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能機(jī)等多種型式的新型設(shè)備。目前擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)30多項(xiàng)，其中軟件著作權(quán)2項(xiàng)。

(1) 整個(gè)操作過程都是在密閉的無菌級(jí)潔凈工作區(qū)域完成，避免了物料與人的直接接觸和周圍環(huán)境對(duì)其的污染；

(2) 結(jié)晶：結(jié)晶是無菌原料藥生產(chǎn)過程中重要的一個(gè)工藝操作環(huán)節(jié)，晶體成型的好壞不僅對(duì)后續(xù)過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響，甚至對(duì)藥品的色級(jí)、溶解時(shí)間和藥品的穩(wěn)定性等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)等起著至關(guān)重要決定性影響作用。

(3) 過濾：在加壓或真空狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)固液分離，過濾后濾餅平整，固液分離效果好；

(4) 洗滌：在容器內(nèi)側(cè)裝有萬向清洗球，使清洗液均勻分布于容器內(nèi)，用以進(jìn)行物料清洗及容器清洗，通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合，使?jié){狀懸濁液濾餅充分洗滌；