





纈沙坦結構具有手性中心,三元材料過濾洗滌干燥機,在精制純化過程,纈沙坦在溶劑中加熱溶清條件下,其手型中心容易消旋化,生成D型纈沙坦異構體(EP藥典雜質A),導致精制品纈沙坦光學純度有所降低。目前關于去除D型纈沙坦異構體,現(xiàn)有報道大多采用單純酯溶劑或混合性醇酯溶劑對纈沙坦進行反復精制,使用該類精制方法缺點是,經生產放大后,纈沙坦隨精制提純及烘干過程時間延長,其D型纈沙坦異構體不斷增大,對去除D型纈沙坦異構體不利,且烘干時間長,殘留溶劑較高,磷酸鐵鋰過濾洗滌干燥機,不適合高標準纈沙坦的工業(yè)化生產。
類筒錐式三合一設備 ?過濾洗滌干燥一體機的設計和選擇主要考慮產品特性、工藝路線和GMP等情況,并非合并的功能越多越好,以完全滿足產品質量和GMP要求為前提,在密閉容器或管道內輸送或生產藥品是理想的情況。因此在如何根據(jù)生產工藝特點選擇一體化設備方面還應注意:一般來說,產品粘性較大或粉碎遇熱變粘的物料時不適合使用以上兩種設備;特殊晶形物料不能攪拌時,不能使用帶攪拌的一體機;有熱敏性或要低溫要求的物料可以降溫或抽真空配合干燥,過濾洗滌干燥機,除此之外基本可以用于提高產品質量。

接觸法和輻射法受生產條件和成本的限制,基本上不采用;氣化法和熔融法雖被企業(yè)采用較多,但仍存在一些問題,如熔融法,由于熔融法的整個工藝過程如在一個反應釜中完成,鈦酸鋰過濾洗滌干燥機,就存在產品質量不高的問題,如果整個工藝過程由多個反應釜完成,則存在連接管道硫磺堵塞、環(huán)境污染等問題;而氣化法存在操作溫度高、能耗大、成本高、對設備腐蝕嚴重、勞動防護要求高等問題。


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