GMP潔凈車間的消毒方法：

一、紫外線滅菌法

使用前打開紫外燈照射約30分鐘，就能使空氣和室壁表面基本上無菌。為了加強滅菌效果，在開燈以前可以在室內噴灑石tan炭酸溶液，使空氣中附有微生物的塵埃降落，并殺si死一些微生物。臺面等，表面處理無塵車間裝修設計怎么收費，可以用2-3%的來蘇爾擦洗。

紫外線對人體皮膚，尤其對yan眼睛具有殺傷力，因皮不要直視開著的紫外燈，也不能在開著燈的情況下工作。

二、噴灑石TAN炭酸法

將石TAN炭酸水浴，稍熱，使之溶解。用吸耳球通過吸管吸取該溶液，配成5%溶液。對于小房間，可用噴霧器由上至下、由里至外順序進行噴霧，并門，稍等片刻即可使用。石tan炭酸對皮膚有較強的毒hai害作用，使用時不要接觸皮膚。

三、福爾ma馬林熏蒸法

(1)用量：市售福爾ma馬林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空間2-6ml計算。

(2)熏蒸方法：用福爾ma馬林熏蒸有兩種方法：

①加熱熏蒸：按熏蒸空間計算，量取甲醛溶液，放在酒精燈上方的小鐵筒或燒杯中，點燃酒精燈，關閉室門。酒精燈hao好在甲醛蒸完后即自行熄滅。

②氧化熏蒸：在一瓷杯里鋪一張報紙，放入高猛suan酸鉀(其用量為1/2甲醛量)，再取定量的甲醛溶液，倒在盛有高猛suan酸鉀的容器里，立即關門。幾秒鐘后，由高猛suan酸鉀氧化甲醛反應所產生的熱將其余的甲醛蒸為氣體。

由于甲醛對人眼、鼻有強烈的刺激作用，熏蒸后相當時間內不能進入室內工作。因此，室內至少在使用前24小時進行熏蒸，房間應密閉，保持12小時。之后可取與甲醛等更是的氨水，倒在一個瓷碗里，放入熏蒸過的接種室，以減少甲醛對人的刺激作用。用氨水中和，至少應在工作前2小時進行。

潔凈室無菌程度檢查

取無菌的營養(yǎng)瓊脂平板，在接種室內臺上和臺下各放一套，把皿蓋打開15min，然后蓋好，倒置37℃恒溫培養(yǎng)24-28小時，如果每個皿內菌落不超過4個，則可以認為無菌程度良好，若菌落很多，則應對接種室進一步滅菌。

除此之外，可利用臭氧發(fā)生器對化妝品生產車間的空間消毒

生產車間的交cha叉感ran染是成品微生物超標的一個重要原因，規(guī)范也專門針對此制定了明確的標準：生產過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數應≤1000 cfu/立方米因為化妝品廠房內空間消毒也尤其重要。

利用臭氧發(fā)生器對化妝品產品的包裝，接觸產品的容器消毒

作為直接接觸成品的包裝以及相關器械，容器，其微生物數量的控制直接關系到成品的質量，臭氧氣體可以對其表面微生物進行殺菌，也可以用臭氧水對其表面進行沖洗。

制藥醫(yī)療器械Gmp無菌潔凈車間值班風機系統(tǒng)設計:

1. 值班風機系統(tǒng)設計的原因。

2. 注意事項。

2.1. 潮濕環(huán)境：值班需供冷水去除空氣水分。防止室內表面長霉。

2.2. 寒冷地區(qū)：值班時需供熱水。防止凍jie結。

3. 三種形式。

3.1. 小值班風機與空調器風機并聯。

值班風機的風量：按照維持房間正負壓所需要的風量確定。若排風機全天運行或值班時減少風量運行，附加此排風量。

3.2. 主風機雙速或變速系統(tǒng)。

3.3. 多套凈化系統(tǒng)共用新風空調值班。

值班時僅對新風機組供冷熱水。各空調器停止紅冷熱水。各風機變速運行。新風機組根據各空調所需的新風量變速運行。

凈化車間工程配電及自控主材：

1.配電柜、計量柜

2.配電箱:總摯、漏電開關

3.控制柜:開關、時間繼電器、中間繼電器、交流接觸器、熱繼、相序保護、自鎖互鎖、水塔電極溫控、遠控、組態(tài)上位機、

4.控制器：PLC、DDC、ABS

5.傳感器：溫度、壓差、濕度、二氧化碳、高溫保護

6.執(zhí)行器：比例積分水閥、比例積分風閥、電動二通水閥、電動開關密閉風閥

7.節(jié)能：變頻器

8.精度控制：可控硅

9.照明：LED潔凈度、防爆燈、防腐燈、意見照明、檢修照明、出口指示燈

10.電線電纜：屏蔽控制電纜電線、負載配電用電纜電線、阻燃、YJV

11.集成母線槽、取電滑軌

12.輔材：橋腳、現場、鍍鋅線管、PVC線管、暗裝插座、照明開關、

13.弱電：監(jiān)控、廣播

14.備品: