藥廠潔凈車間日常的靜態(tài)檢測項目

一、靜態(tài)檢測項目包涵：

（1），潔凈室的風量，包括送風量，回風量，新風量，排風量；

（2），潔凈室的靜壓差；

（3），潔凈室內(nèi)的潔凈度，包括粒子濃度，微生物da大允許數(shù)；

（4），潔凈室內(nèi)的溫度和相對濕度；

（5），正極材料低濕干燥房裝修設計怎么收費，潔凈室內(nèi)的照度，噪聲；

（6），潔凈室的自凈時間；

（7），單向流潔凈室的斷面平均風速。

二、對藥廠潔凈室進行正常動態(tài)的監(jiān)控

1、對關鍵作業(yè)區(qū)即潔凈度A/B級區(qū)的動態(tài)進行全過程的監(jiān)測。監(jiān)測的頻率應能及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的問題。如：人為的干預、偶發(fā)的事件以及其他問題。對于潔凈度C級和D級的區(qū)域必要時進行動態(tài)監(jiān)測。

2、動態(tài)監(jiān)測溫度、相對濕度、潔凈度和壓力梯度。

3、動態(tài)監(jiān)測微生物的da大允許數(shù)，常用沉降法、定量空氣浮游菌法和表面取樣法。

4、還應對作業(yè)人員的操作進行必要的監(jiān)測。

凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則、工藝設備局部排風系統(tǒng)的劃分原則。

一、凈化車間工程設計裝修的凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分建議：

1.為了便于潔凈度與溫濕度控制，建議把潔凈度、溫濕度及其精度相同或相近的車間劃分為一個凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2.為了減少凈化空調(diào)系統(tǒng)的管道長度與管道交叉，建議把相鄰或相近的車間劃分為一個凈化空調(diào)系統(tǒng)。

3.建議把產(chǎn)塵與發(fā)熱量大、噪聲大、有害物質(zhì)多的車間單獨劃分為一個凈化空調(diào)系統(tǒng)。

4.建議把有劇du毒和易ran燃易bao爆的車間單獨劃分為一個凈化空調(diào)系統(tǒng)，且以不回風的直流系統(tǒng)為宜。

5.如果廠房內(nèi)有4級、5級單向流車間，6級、7級、8級非單向流車間，建議組成混合流凈化空調(diào)系統(tǒng)。

6.如果各個車間的使用頻率不同，使用時間也不同，不宜合為一個凈化空調(diào)系統(tǒng)。

7.如果混合流凈化空調(diào)系統(tǒng)會產(chǎn)生毒氣或引起火災，不宜合為一個凈化空調(diào)系統(tǒng)。

8.凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風、熱濕、凈化處理可集中也可分散設置。

9.大潔凈區(qū)里的冷庫、低濕房（比如膠體金試劑盒里的切貼裝工序）要設緩沖，且轉輪除濕空調(diào)盡量靠近低濕區(qū)；

10.不同時使用的，宜分系統(tǒng)，比如：節(jié)假日產(chǎn)線休息，低濕物料放到暫存間。

二、凈化車間工程工藝設備局部排風系統(tǒng)的建議

1.為了便于排風管理，這套系統(tǒng)不宜過大，排風點數(shù)不宜過多。

2.兩個或多個凈化空調(diào)系統(tǒng)不能使用同一個排風系統(tǒng)。

3.如果各個車間的使用頻率不同，使用設備也不同，不宜合為一個排風系統(tǒng)。

4.如果混合流凈化空調(diào)系統(tǒng)會產(chǎn)生凝水、結晶、毒氣，不宜合為一個排風系統(tǒng)。

5.無日常作業(yè)人員的排風區(qū)，宜物理分隔（墻、簾），并設獨立非空調(diào)凈化送風，常見的有ir爐、UV機、自動清洗線、SMT進板和出版端、蝕刻線的非上下件區(qū)域。

凈化車間工程技術的部分應用行業(yè)

1、微電子工業(yè)

微電子工業(yè)是當前對潔凈室要求gao高工業(yè)潔凈業(yè)。其次是現(xiàn)代工業(yè)中的液晶、光纖等的生產(chǎn)，同樣均有潔凈度的要求。

2、醫(yī)yao藥工業(yè)

(1)藥品生產(chǎn)我國的《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》(又稱GMP)，對生產(chǎn)環(huán)境提出了相應于工藝過程的不同潔凈級別要求。除了限定空氣中塵埃粒子的大小和含量外，對生物粒子(細菌數(shù))也有明確的限制。

(2)在醫(yī)院白xue血病的治liao療室、燒shang傷病房、外ke科手術室，根據(jù)條件用相應的潔凈技術來防止空氣中的細菌感ran染，對治liao療起到了環(huán)境保障作用。

(3)醫(yī)學科學實驗 對于實驗動物的飼養(yǎng)、遺傳工程等學科實驗工程，也應該具備潔凈環(huán)境，才能取得有效、誤差較小的成果。

3、醫(yī)療器械（無菌、植入、體外診斷試劑、義齒）。

4.保健食品

5.化妝品

6.食品

7.衛(wèi)生消毒用品

8、其他，如印刷、噴涂、鍍膜、注塑、擠塑、宇航工業(yè)、精密機械工業(yè)、儀器儀表工業(yè)、精細化學工業(yè)等，都用到潔凈技術