GMP車間的規(guī)劃布局

潔凈車間、無塵車間設(shè)計(jì)時(shí)首要考慮的有兩大要素.。

一、GMP車間布置要考慮建筑原有結(jié)構(gòu)

如果工廠裝修涉及到GMP車間布置，那么首先要考慮的就是建筑原有結(jié)構(gòu):如是磚墻結(jié)構(gòu)還是鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，是單層、低層還是高層，以及承重墻位置等，

1.醫(yī)yao藥針ji劑生產(chǎn)：在這類工廠裝修的GMP車間布置上，由于其主要生產(chǎn)設(shè)備均用生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線，所以對(duì)廠房的長(zhǎng)度與寬度有著嚴(yán)格要求，鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的廠房就不太適用，以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。

2.固體制劑生產(chǎn)：在這類工廠裝修的GMP車間布置上，由于其各生產(chǎn)單元步驟相對(duì)獨(dú)立，所以建議利用廠房原有分隔布置，但前提條件是結(jié)合設(shè)備情況，先安排好設(shè)備的進(jìn)場(chǎng)安裝及維修路線。

3.醫(yī)療器械、體外試劑、化妝品、食品車間：能否穿樓板排水、備用發(fā)電機(jī)放哪、廢水流向/收集、室外主導(dǎo)風(fēng)向；

二、GMP車間布置要考慮生產(chǎn)的特殊性：設(shè)備進(jìn)出路線、共潔凈區(qū)清場(chǎng)生產(chǎn)的冗余、甲類生產(chǎn)、控制防爆、物料進(jìn)出。

1.甲類生產(chǎn)：必須設(shè)立專門的生產(chǎn)區(qū)，防爆墻、防爆門斗要與其他區(qū)域隔開。

2.控制防爆。

3.物料進(jìn)出：比如：制劑類GMP車間例，建議使用小包裝溶劑，然后通過拆包、緩沖、暫存流程送入生產(chǎn)區(qū)稱配，余料返回庫(kù)房，這樣就能da大程度的減少由此衍生的種種問題。匯龍凈化，專注潔凈廠房?jī)艋囬g工程裝修近二十年，在凈化車間合規(guī)、控濕、節(jié)能均有著豐富的經(jīng)驗(yàn)、的服務(wù)、高質(zhì)量的工程保障，如有任何疑問或需求歡迎探討。

GMP潔凈車間的消毒方法：

一、紫外線滅菌法

使用前打開紫外燈照射約30分鐘，就能使空氣和室壁表面基本上無菌。為了加強(qiáng)滅菌效果，在開燈以前可以在室內(nèi)噴灑石tan炭酸溶液，使空氣中附有微生物的塵埃降落，并殺si死一些微生物。臺(tái)面等，可以用2-3%的來蘇爾擦洗。

紫外線對(duì)人體皮膚，尤其對(duì)yan眼睛具有殺傷力，因皮不要直視開著的紫外燈，也不能在開著燈的情況下工作。

二、噴灑石TAN炭酸法

將石TAN炭酸水浴，稍熱，使之溶解。用吸耳球通過吸管吸取該溶液，配成5%溶液。對(duì)于小房間，可用噴霧器由上至下、由里至外順序進(jìn)行噴霧，并門，稍等片刻即可使用。石tan炭酸對(duì)皮膚有較強(qiáng)的毒hai害作用，使用時(shí)不要接觸皮膚。

三、福爾ma馬林熏蒸法

(1)用量：市售福爾ma馬林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空間2-6ml計(jì)算。

(2)熏蒸方法：用福爾ma馬林熏蒸有兩種方法：

①加熱熏蒸：按熏蒸空間計(jì)算，量取甲醛溶液，放在酒精燈上方的小鐵筒或燒杯中，點(diǎn)燃酒精燈，關(guān)閉室門。酒精燈hao好在甲醛蒸完后即自行熄滅。

②氧化熏蒸：在一瓷杯里鋪一張報(bào)紙，放入高猛suan酸鉀(其用量為1/2甲醛量)，再取定量的甲醛溶液，倒在盛有高猛suan酸鉀的容器里，立即關(guān)門。幾秒鐘后，由高猛suan酸鉀氧化甲醛反應(yīng)所產(chǎn)生的熱將其余的甲醛蒸為氣體。

由于甲醛對(duì)人眼、鼻有強(qiáng)烈的刺激作用，熏蒸后相當(dāng)時(shí)間內(nèi)不能進(jìn)入室內(nèi)工作。因此，室內(nèi)至少在使用前24小時(shí)進(jìn)行熏蒸，房間應(yīng)密閉，保持12小時(shí)。之后可取與甲醛等更是的氨水，倒在一個(gè)瓷碗里，放入熏蒸過的接種室，以減少甲醛對(duì)人的刺激作用。用氨水中和，至少應(yīng)在工作前2小時(shí)進(jìn)行。

潔凈室無菌程度檢查

取無菌的營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板，在接種室內(nèi)臺(tái)上和臺(tái)下各放一套，把皿蓋打開15min，然后蓋好，倒置37℃恒溫培養(yǎng)24-28小時(shí)，如果每個(gè)皿內(nèi)菌落不超過4個(gè)，則可以認(rèn)為無菌程度良好，若菌落很多，則應(yīng)對(duì)接種室進(jìn)一步滅菌。

除此之外，可利用臭氧發(fā)生器對(duì)化妝品生產(chǎn)車間的空間消毒

生產(chǎn)車間的交cha叉感ran染是成品微生物超標(biāo)的一個(gè)重要原因，背光模組無塵車間裝修公司推薦，規(guī)范也專門針對(duì)此制定了明確的標(biāo)準(zhǔn)：生產(chǎn)過程中半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間和更衣室空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤1000 cfu/立方米因?yàn)榛瘖y品廠房?jī)?nèi)空間消毒也尤其重要。

利用臭氧發(fā)生器對(duì)化妝品產(chǎn)品的包裝，接觸產(chǎn)品的容器消毒

作為直接接觸成品的包裝以及相關(guān)器械，容器，其微生物數(shù)量的控制直接關(guān)系到成品的質(zhì)量，臭氧氣體可以對(duì)其表面微生物進(jìn)行殺菌，也可以用臭氧水對(duì)其表面進(jìn)行沖洗。

潔凈空調(diào)系統(tǒng)的劃分：

潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)按其所生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求確定。

一般不應(yīng)按區(qū)域或簡(jiǎn)單地按空氣潔凈度等級(jí)劃分。

潔凈空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則如下：

1. 一般空調(diào)系統(tǒng)、兩級(jí)過濾的送風(fēng)系統(tǒng)與凈化空調(diào)系統(tǒng)要分開設(shè)置。

2. 運(yùn)行班次、運(yùn)行規(guī)律或使用時(shí)間不同的空調(diào)凈化系統(tǒng)，要分開設(shè)置。

3. 單向流系統(tǒng)與非單向流系統(tǒng)要分開設(shè)置。

4. 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中某一工序或某一房間散發(fā)的有毒、有害、易ran燃易bao爆物質(zhì)或氣體對(duì)其他工序或房間有產(chǎn)生有害影響，或危害人員健康或產(chǎn)生交叉污染等。應(yīng)分別設(shè)計(jì)空調(diào)凈化系統(tǒng)。

5. 溫度濕度的控制要求過精度要求差別較大的系統(tǒng)，宜分開設(shè)置。

6. 凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分及照顧送回風(fēng)和排風(fēng)管道的布置。盡量做到布置合理、使用方便，力求減少各種風(fēng)管管道交叉重疊。必要時(shí)對(duì)系統(tǒng)中個(gè)別房間可按要求配置溫度，濕度調(diào)節(jié)裝置。

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