GMP潔凈車間的消毒方法：

一、紫外線滅菌法

使用前打開紫外燈照射約30分鐘，就能使空氣和室壁表面基本上無菌。為了加強滅菌效果，在開燈以前可以在室內(nèi)噴灑石tan炭酸溶液，使空氣中附有微生物的塵埃降落，并殺si死一些微生物。臺面等，可以用2-3%的來蘇爾擦洗。

紫外線對人體皮膚，尤其對yan眼睛具有殺傷力，因皮不要直視開著的紫外燈，也不能在開著燈的情況下工作。

二、噴灑石TAN炭酸法

將石TAN炭酸水浴，稍熱，使之溶解。用吸耳球通過吸管吸取該溶液，配成5%溶液。對于小房間，可用噴霧器由上至下、由里至外順序進行噴霧，并門，稍等片刻即可使用。石tan炭酸對皮膚有較強的毒hai害作用，使用時不要接觸皮膚。

三、福爾ma馬林熏蒸法

(1)用量：市售福爾ma馬林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空間2-6ml計算。

(2)熏蒸方法：用福爾ma馬林熏蒸有兩種方法：

①加熱熏蒸：按熏蒸空間計算，量取甲醛溶液，放在酒精燈上方的小鐵筒或燒杯中，點燃酒精燈，關(guān)閉室門。酒精燈hao好在甲醛蒸完后即自行熄滅。

②氧化熏蒸：在一瓷杯里鋪一張報紙，放入高猛suan酸鉀(其用量為1/2甲醛量)，再取定量的甲醛溶液，倒在盛有高猛suan酸鉀的容器里，立即關(guān)門。幾秒鐘后，由高猛suan酸鉀氧化甲醛反應(yīng)所產(chǎn)生的熱將其余的甲醛蒸為氣體。

由于甲醛對人眼、鼻有強烈的刺激作用，熏蒸后相當(dāng)時間內(nèi)不能進入室內(nèi)工作。因此，室內(nèi)至少在使用前24小時進行熏蒸，房間應(yīng)密閉，保持12小時。之后可取與甲醛等更是的氨水，倒在一個瓷碗里，放入熏蒸過的接種室，以減少甲醛對人的刺激作用。用氨水中和，至少應(yīng)在工作前2小時進行。

潔凈室無菌程度檢查

取無菌的營養(yǎng)瓊脂平板，在接種室內(nèi)臺上和臺下各放一套，把皿蓋打開15min，然后蓋好，倒置37℃恒溫培養(yǎng)24-28小時，如果每個皿內(nèi)菌落不超過4個，則可以認(rèn)為無菌程度良好，若菌落很多，則應(yīng)對接種室進一步滅菌。

除此之外，可利用臭氧發(fā)生器對化妝品生產(chǎn)車間的空間消毒

生產(chǎn)車間的交cha叉感ran染是成品微生物超標(biāo)的一個重要原因，規(guī)范也專門針對此制定了明確的標(biāo)準(zhǔn)：生產(chǎn)過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤1000 cfu/立方米因為化妝品廠房內(nèi)空間消毒也尤其重要。

利用臭氧發(fā)生器對化妝品產(chǎn)品的包裝，接觸產(chǎn)品的容器消毒

作為直接接觸成品的包裝以及相關(guān)器械，容器，隔膜低濕干燥房裝修公司哪家好，其微生物數(shù)量的控制直接關(guān)系到成品的質(zhì)量，臭氧氣體可以對其表面微生物進行殺菌，也可以用臭氧水對其表面進行沖洗。

凈化車間工程常規(guī)設(shè)計總流程框架：

1.甲方告訴匯龍凈化要生產(chǎn)什么產(chǎn)品

2.匯龍凈化上門測量或甲方提供物業(yè)的建筑圖紙

3.匯龍停供初步整廠規(guī)劃（或甲方提供設(shè)想或布局草稿）

3.1.GMP類：匯龍凈化根據(jù)制藥、醫(yī)療器械、保健食品、食品、化妝品、衛(wèi)生消毒用品、實驗室的現(xiàn)行良好質(zhì)量規(guī)范、附錄、指導(dǎo)原則、飛檢缺陷通報、消防規(guī)范、環(huán)保規(guī)范，進行初步整廠規(guī)劃；

3.2.非GMP類：匯龍凈化了解貴方的產(chǎn)能、機臺計劃，進行整廠初步規(guī)劃；

3.3.偏門特殊行業(yè)的：宜方提供設(shè)想或布局草稿

4.匯龍?zhí)峁┏醪讲季纸o您

4.1待您完善修改布局

4.2.若您認(rèn)為有必要，匯龍介紹合作開的GMP咨詢公司為您輔導(dǎo)（療器械、保健食品、食品、化妝品、衛(wèi)生消毒用品、實驗室）

5.確定好布局終稿

6.后續(xù)方案設(shè)計（圍護、空調(diào)、配電、排風(fēng)、機臺水電氣）

6.1.此階段光電類電子廠主設(shè)備、Gmp類個別主設(shè)備均以您提供設(shè)備水電氣參數(shù)為宜，以減少后面的變更（比如工業(yè)區(qū)電不夠用、GMP類的非工業(yè)用途建筑）

6.2.此階段匯龍會進行大量的空調(diào)負(fù)荷計算、配電系統(tǒng)優(yōu)化、節(jié)能空氣處理方案篩選

7.匯龍?zhí)峁┏醪椒桨讣霸O(shè)備材料配置清單，您再優(yōu)化完善即可。

GMP車間的規(guī)劃布局

潔凈車間、無塵車間設(shè)計時首要考慮的有兩大要素.。

一、GMP車間布置要考慮建筑原有結(jié)構(gòu)

如果工廠裝修涉及到GMP車間布置，那么首先要考慮的就是建筑原有結(jié)構(gòu):如是磚墻結(jié)構(gòu)還是鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，是單層、低層還是高層，以及承重墻位置等，

1.醫(yī)yao藥針ji劑生產(chǎn)：在這類工廠裝修的GMP車間布置上，由于其主要生產(chǎn)設(shè)備均用生產(chǎn)聯(lián)動線，所以對廠房的長度與寬度有著嚴(yán)格要求，鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的廠房就不太適用，以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。

2.固體制劑生產(chǎn)：在這類工廠裝修的GMP車間布置上，由于其各生產(chǎn)單元步驟相對獨立，所以建議利用廠房原有分隔布置，但前提條件是結(jié)合設(shè)備情況，先安排好設(shè)備的進場安裝及維修路線。

3.醫(yī)療器械、體外試劑、化妝品、食品車間：能否穿樓板排水、備用發(fā)電機放哪、廢水流向/收集、室外主導(dǎo)風(fēng)向；

二、GMP車間布置要考慮生產(chǎn)的特殊性：設(shè)備進出路線、共潔凈區(qū)清場生產(chǎn)的冗余、甲類生產(chǎn)、控制防爆、物料進出。

1.甲類生產(chǎn)：必須設(shè)立專門的生產(chǎn)區(qū)，防爆墻、防爆門斗要與其他區(qū)域隔開。

2.控制防爆。

3.物料進出：比如：制劑類GMP車間例，建議使用小包裝溶劑，然后通過拆包、緩沖、暫存流程送入生產(chǎn)區(qū)稱配，余料返回庫房，這樣就能da大程度的減少由此衍生的種種問題。匯龍凈化，專注潔凈廠房凈化車間工程裝修近二十年，在凈化車間合規(guī)、控濕、節(jié)能均有著豐富的經(jīng)驗、的服務(wù)、高質(zhì)量的工程保障，如有任何疑問或需求歡迎探討。