MAH 系統(tǒng)：超凡協(xié)同，奏響制藥企業(yè)發(fā)展樂(lè)章

MAH 持有人系統(tǒng)是制藥企業(yè)超凡發(fā)展的得力助手。其項(xiàng)目管理模塊清晰呈現(xiàn)研發(fā)與生產(chǎn)項(xiàng)目全貌，合理分配人力、物力資源，大幅提升工作效率，縮短藥品上市周期。采購(gòu)管理與供應(yīng)商管理緊密協(xié)同，優(yōu)化采購(gòu)流程，準(zhǔn)確篩選質(zhì)優(yōu)供應(yīng)商，確保原材料按時(shí)、高質(zhì)量供應(yīng)，降低采購(gòu)成本。生產(chǎn)計(jì)劃管理依據(jù)市場(chǎng)需求和庫(kù)存狀況，智能制定生產(chǎn)計(jì)劃，保障生產(chǎn)連續(xù)性，避免設(shè)備閑置與物料積壓。倉(cāng)儲(chǔ)管理與銷售管理無(wú)縫對(duì)接，實(shí)時(shí)掌控藥品庫(kù)存與銷售動(dòng)態(tài)，加快物流配送速度，提高客戶滿意度。各模塊之間超凡協(xié)同，打破部門壁壘，實(shí)現(xiàn)信息實(shí)時(shí)共享，讓企業(yè)運(yùn)營(yíng)流暢有序，以超凡管理模式奏響制藥企業(yè)發(fā)展的華麗樂(lè)章，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，創(chuàng)造更大經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益。

MAH 系統(tǒng)：提效降本控險(xiǎn)，助力委托加工升級(jí)

MAH 上市許可持有人系統(tǒng)為委托加工項(xiàng)目注入強(qiáng)大動(dòng)力。在提高一些 效率上，其構(gòu)建的線上協(xié)同平臺(tái)，無(wú)縫連接委托生產(chǎn)企業(yè)與下游經(jīng)銷商，告別繁瑣的電話、郵件溝通，實(shí)現(xiàn)信息實(shí)時(shí)共享與即時(shí)交互。例如，訂單下達(dá)、進(jìn)度查詢、物流跟蹤等流程均可線上一鍵完成，原本需要數(shù)天的溝通環(huán)節(jié)如今數(shù)小時(shí)內(nèi)就能搞定，大大縮短業(yè)務(wù)周期，提升整體效率。

風(fēng)險(xiǎn)控制方面，系統(tǒng)對(duì)受托方從資質(zhì)審核、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督到產(chǎn)品交付審批等各環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把控。通過(guò)設(shè)定風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警指標(biāo)，一旦出現(xiàn)異常情況，如原材料質(zhì)量波動(dòng)、生產(chǎn)工藝偏離標(biāo)準(zhǔn)等，系統(tǒng)立即發(fā)出警報(bào)，使持證人能夠及時(shí)采取措施，有效預(yù)防潛在風(fēng)險(xiǎn)演變?yōu)閷?shí)際危機(jī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全且可靠。

成本降低顯著，借助系統(tǒng)的遠(yuǎn)程管理功能，持證人可減少派駐在受托方的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管人員數(shù)量，降低人力成本支出。同時(shí)，線上溝通和數(shù)據(jù)共享減少了頻繁出差的需求，不僅節(jié)約差旅費(fèi)用，還避免因溝通不暢導(dǎo)致的生產(chǎn)停滯，加快業(yè)務(wù)推進(jìn)速度，從多個(gè)維度降低運(yùn)營(yíng)成本。

合規(guī)監(jiān)管貫穿全業(yè)務(wù)流程，系統(tǒng)依據(jù)藥監(jiān)部門法規(guī)要求，對(duì)供應(yīng)商準(zhǔn)入、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行信息化管控，自動(dòng)生成合規(guī)報(bào)告，確保各項(xiàng)操作有跡可循、符合標(biāo)準(zhǔn)，滿足監(jiān)管要求，為藥品上市許可持有人的委托加工業(yè)務(wù)保駕護(hù)航，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

如何選擇適合自身需求的MAH持有人系統(tǒng)？

在選擇 MAH 持有人系統(tǒng)時(shí)，需綜合考量多方面因素，以確保契合企業(yè)自身需求。首先要明確業(yè)務(wù)需求，仔細(xì)梳理藥品從研發(fā)到上市全生命周期各環(huán)節(jié)流程，準(zhǔn)確定位研發(fā)管理、生產(chǎn)管控、質(zhì)量保障、銷售推廣等方面的痛點(diǎn)與具體要求，依此確定系統(tǒng)功能模塊優(yōu)先級(jí)。比如創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型企業(yè)應(yīng)側(cè)重項(xiàng)目管理和警戒功能，生產(chǎn)主導(dǎo)型企業(yè)則聚焦生產(chǎn)計(jì)劃與質(zhì)量管理模塊。

合規(guī)性不容忽視。系統(tǒng)必須符合 GMP、GSP 等法規(guī)，具備完善審計(jì)追溯功能，在電子記錄、簽名及數(shù)據(jù)完整性上滿足藥監(jiān)要求，且設(shè)計(jì)應(yīng)體現(xiàn)如準(zhǔn)確的物料分類管理和全過(guò)程質(zhì)量控制。

數(shù)據(jù)管理與安全至關(guān)重要。應(yīng)選擇能實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)化整合與共享的系統(tǒng)，打破數(shù)據(jù)孤島，提升決策準(zhǔn)確性，同時(shí)要高度重視數(shù)據(jù)安全，采用安全數(shù)據(jù)庫(kù)、支持私有化部署及多種加密機(jī)制，防止數(shù)據(jù)泄露篡改。

易用性與可擴(kuò)展性也需重點(diǎn)考察。系統(tǒng)界面要簡(jiǎn)潔直觀、操作便捷，降低培訓(xùn)成本，還要具備良好擴(kuò)展性，以適應(yīng)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展和數(shù)據(jù)增長(zhǎng)，MAH持有人系統(tǒng)，支持新增模塊、外部系統(tǒng)接入及用戶拓展。

評(píng)估供應(yīng)商實(shí)力與服務(wù)。優(yōu)先選擇信譽(yù)佳、經(jīng)驗(yàn)豐富的供應(yīng)商，其指導(dǎo)能保障系統(tǒng)質(zhì)量與穩(wěn)定性，且完善的售后服務(wù)體系，包括快速響應(yīng)咨詢、解決故障及定期維護(hù)升級(jí)等，能讓企業(yè)放心使用系統(tǒng)推動(dòng)業(yè)務(wù)發(fā)展。

四川MAH持有人系統(tǒng)了解更多「多圖」由百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司提供。百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司堅(jiān)持“以人為本”的企業(yè)理念，擁有一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，力求提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會(huì)，并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧，真誠(chéng)合作、共創(chuàng)美好未來(lái)。百思力——您可信賴的朋友，公司地址：北京市通州區(qū)新華北街商務(wù)中心4號(hào)門綠地中央城寫字樓901室，聯(lián)系人：朱經(jīng)理。