GMP凈化工程對施工要求
在對建筑裝飾施工過程中,必須隨時清掃灰塵,對隱蔽空間如吊頂和夾墻內(nèi)部等做好清掃記錄。對已安裝高效過濾器的房間,不得進行有粉塵作業(yè)。應(yīng)保護已完成的裝飾工程表面,藥品柜凈化設(shè)備銷售,不得因撞擊、、敲打、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝飾的污染。條密封膠嵌固時,應(yīng)將基槽內(nèi)的雜質(zhì)、污油剔除干凈,并保持表面干燥。
影響GMP認證車間質(zhì)量的因素:
(7)工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型。
(8)風(fēng)道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染。
(9)排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵。
(10)潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。










常見潔凈室的功能和特性
嚴(yán)禁在墊片上涂刷涂料, 在接縫處可采用密封膠;風(fēng)管穿過淄博潔凈室(區(qū)) 吊頂、 隔墻等圍護結(jié)構(gòu)時, 應(yīng)采納靠得住的密封法子;風(fēng)管內(nèi)嚴(yán)禁其他管線穿越。之所以發(fā) 生這一情形,是因為外皮細胞持續(xù)不竭地被其下的新細胞所替代。 高架地板及其支撐結(jié)構(gòu), 應(yīng)合適設(shè)計和承主要求。此刻普遍的做法是將所有交角均加裝鋁合金圓角因為建造粗拙使得良多工程的圓角流于形式甚至浸染適得其反。察看窗為密閉潔凈窗門為氣密潔凈門。 施工安裝文件分為軌制、 尺度和記實三年夜類。槽內(nèi)密封液高度宜為槽深的 2/3, 密封液的熔點宜應(yīng)高于 50℃。


影響GMP認證車間質(zhì)量的因素:
(1)凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大。
(2)彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉。
(3)裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵。
(4)個別位置未按照設(shè)計要求施工,無法滿足相關(guān)要求規(guī)定。
(5)所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)。
(6)回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進入回風(fēng)道。



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