




“高質(zhì)量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構(gòu)
驗證的定義:
“執(zhí)行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動;在系統(tǒng)的整個生命周期中采取適當?shù)牟僮骺刂埔赃_到并維持相關(guān)GXP法規(guī)且達到預(yù)期使用目的行動”
MES系統(tǒng)的意義
1.高層管理者需要快速全1面的得到企業(yè)績效目標與實際生產(chǎn)指標的差異,監(jiān)控生產(chǎn)運動動態(tài)情況及時發(fā)現(xiàn)異常并做出正確決策,實現(xiàn)企業(yè)績效持續(xù)提升。
2.實現(xiàn)生產(chǎn)計劃,調(diào)度,統(tǒng)計,操作與計量管理的業(yè)務(wù)集成,統(tǒng)一數(shù)據(jù)源,保證調(diào)度與統(tǒng)計的數(shù)據(jù)一致性;協(xié)調(diào)各個部門之間的工作,堵塞管理漏洞。
3.規(guī)范生產(chǎn)的管理和優(yōu)化業(yè)務(wù)流程,完善物流管理與控制,全程監(jiān)控全過程,提高生產(chǎn)管理實時性與工作效率,全1面提高企業(yè)精細化管理水平以及市場競爭力。

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驗證主計劃與驗證計劃
Plan被翻譯過來之后是計劃,站在中文的角度上總是不能完整的表達其本意。更切近的意思應(yīng)該是規(guī)劃/方案。因為這個Plan不僅僅是時間和事件上的計劃,還應(yīng)包含什么時候做,做什么,怎么做,誰去做等等。
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百思力認證技術(shù)(北京)有限公司基于多年的項目實施經(jīng)驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合規(guī)驗證知識體系,幫助企業(yè)在CSV導(dǎo)入和實施過程中少走彎路,有效實施,真正打造并形成符合企業(yè)自身條件的計算機化系統(tǒng)驗證體系。
OQ(運行確認)
其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,在儀器設(shè)計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行,也就是一個較小限和較大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設(shè)備來確認儀器的一些功能。
比如溫度,F(xiàn)DACFR21part11認證中心,我們需要利用一個外界的溫度設(shè)備來驗證儀器本身設(shè)計的較高溫度和較低溫度,是否在設(shè)計范圍內(nèi)。還比如進樣體積,如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認;如果是體積較小,就需要通過間接方法來確認,如液相的進樣準確性,可以通過標準樣品連續(xù)進樣來確認。


溫馨提示:以上是關(guān)于FDACFR21part11認證中心來電咨詢「在線咨詢」的詳細介紹,產(chǎn)品由百思力認證技術(shù)(北京)有限公司為您提供,如果您對百思力認證技術(shù)(北京)有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動聯(lián)系您 ,您也可以查看更多與技術(shù)合作相關(guān)的產(chǎn)品!
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