




冷庫制冷系統(tǒng)試壓和檢漏方法
1.系統(tǒng)管道試壓和檢漏 在系統(tǒng)排污后,應(yīng)以壓縮機(jī)空氣進(jìn)行試壓和檢漏工作。
2.系統(tǒng)查漏 系統(tǒng)試壓和查漏可同時進(jìn)行、待系統(tǒng)內(nèi)氣壓升到指1定壓力后,在系統(tǒng)管的焊縫、法蘭及螺紋等連接處抹上肥皂水,如有冒泡現(xiàn)象、說明有滲漏,應(yīng)做出記號,以便修補(bǔ)。
3.系統(tǒng)抽真空 系統(tǒng)抽真空也叫真空性試驗(yàn),當(dāng)系統(tǒng)試壓、檢漏合格后,還需要檢驗(yàn)整個系統(tǒng)的嚴(yán)密性,以及排出系統(tǒng)內(nèi)的空氣和不凝性氣體,并為灌氨做好準(zhǔn)備,所以應(yīng)對系統(tǒng)進(jìn)行抽真空。
4.加氨試漏 系統(tǒng)經(jīng)試壓、檢漏和抽真空合格后,還需要加氨試漏。


冷庫驗(yàn)證
隨著《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的逐漸深入,驗(yàn)證工作成為藥品經(jīng)營企業(yè)的一個難點(diǎn)。沈陽奧林軟件開發(fā)有限公司憑借的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),向藥品經(jīng)營企業(yè)提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗(yàn)證服務(wù)。所用于驗(yàn)證的溫濕度采集終端都經(jīng)過法定第三方的校準(zhǔn),儀器精度滿足法規(guī)要求。針對不同企業(yè)設(shè)計合理的驗(yàn)證方案,按照方案實(shí)施驗(yàn)證、采集數(shù)據(jù),通過數(shù)據(jù)處理平臺對采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,驗(yàn)證冷鏈系統(tǒng)是否符合規(guī)定并出具驗(yàn)證報告,找出不適合或有隱患的儲存位置,冷鏈驗(yàn)證方案,對冷鏈的管理提出合理化建議,從而改進(jìn)合規(guī)避藥品儲存、運(yùn)輸風(fēng)險。 ? 隨著《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的逐漸深入,驗(yàn)證工作成為藥品經(jīng)營企業(yè)的一個難點(diǎn)。沈陽奧林軟件開發(fā)有限公司憑借的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),向藥品經(jīng)營企業(yè)提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗(yàn)證服務(wù)。所用于驗(yàn)證的溫濕度采集終端都經(jīng)過法定第三方的校準(zhǔn),儀器精度滿足法規(guī)要求。針對不同企業(yè)設(shè)計合理的驗(yàn)證方案,按照方案實(shí)施驗(yàn)證、采集數(shù)據(jù),通過數(shù)據(jù)處理平臺對采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,驗(yàn)證冷鏈系統(tǒng)是否符合規(guī)定并出具驗(yàn)證報告,找出不適合或有隱患的儲存位置,冷庫DQ驗(yàn)證公司,冷鏈驗(yàn)證方案,對冷鏈的管理提出合理化建議,從而改進(jìn)合規(guī)避藥品儲存、運(yùn)輸風(fēng)險。


冷庫驗(yàn)證
冷藏、冷凍藥品屬于溫度敏感性藥品,在藥品質(zhì)量控制中具有高風(fēng)險、化程度高、操作標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、設(shè)施設(shè)備等特點(diǎn)。多年的管理實(shí)踐表明,冷鏈驗(yàn)證系統(tǒng),這類藥品在收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的銜接上,稍有疏漏都會導(dǎo)致產(chǎn)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題,錦州冷鏈驗(yàn)證,必須采用細(xì)致的制度、的技術(shù)和嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。驗(yàn)證是現(xiàn)代管理的重要手段,是保證各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備及管理系統(tǒng)始終處于完好、適用狀態(tài)的措施。藥品儲運(yùn)冷鏈驗(yàn)證已經(jīng)是國際上通行并成熟應(yīng)用的強(qiáng)制管理標(biāo)準(zhǔn),也是冷鏈藥品儲運(yùn)質(zhì)量管理的前提條件和基本保障。



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