潔凈車間工作規(guī)程:
GMP的實踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓不夠和員工不遵守有關衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對員工開展相關的衛(wèi)生培訓, 還應著重強調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應該盡量緩慢, 避免大幅度的運動, 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關物品帶進潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2 ~ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實際情況制定適合的規(guī)程。










潔凈度萬級及以上區(qū)域要求達到的溫度一般20-25℃、濕度一般45%-65%,潔凈度萬級及以下區(qū)域的溫度一般18-25℃、濕度一般50%-65%;
啤酒無菌灌裝萬級凈化車間區(qū)域包括整個灌裝間,從沖瓶機至壓蓋機,其中十萬級潔凈室區(qū)域為輸瓶間,而灌裝機后半段至壓蓋出口用局部千級無菌風吹風。
啤酒無菌灌裝凈化車間空氣凈化系統(tǒng)包括通風、空氣過濾、空氣冷熱調(diào)節(jié)3大部分
空調(diào)機組的工藝流程一般為:回風機→排回風、進新風→初效過濾器→表冷除水→送風機→中效過濾→消音→高效過濾→潔凈室。


凈化車間的應布置合理、緊湊,避免人的混雜。不同空氣潔凈度房間之間的相互聯(lián)系,要有防止污染措施,萬級防爆凈化車間設計,如氣閘室、緩沖間或傳遞窗。海南凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序,應布置在上風側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置;不同潔凈級別的房間或區(qū)域,宜按空氣潔凈度的高低由里向外布置??諝鉂崈舳雀叩姆块g或區(qū)域,宜布置在人員少到達的地方,并宜靠近空調(diào)機房;空氣潔凈度相同的房間或區(qū)域,宜相對集中。



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