




冷庫驗(yàn)證
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的第38號公告中的5個(gè)附錄中的第5個(gè)附錄管理中的驗(yàn)證要求規(guī)定,醫(yī)1藥經(jīng)營單位要求對藥品倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱進(jìn)行溫濕度驗(yàn)證或者溫度驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,可安全,有效的正常運(yùn)行和使用,確保冷藏,冷凍藥品在存儲,運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗(yàn)證分為:使用前驗(yàn)證,冷庫IQ驗(yàn)證價(jià)格,專項(xiàng)驗(yàn)證,定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證。


冷庫驗(yàn)證
冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)完全符合GSP要求,具有溫濕度數(shù)據(jù)信息不間斷監(jiān)測、實(shí)時(shí)信息查詢、圖形化展示、多用戶角色管理以及第三方系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接等功能特點(diǎn)。冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)是一套成熟的綜合性冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),完全符合國家GSP規(guī)范及其他冷鏈監(jiān)控相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),可廣泛應(yīng)用在疾控中心、醫(yī)院、冷鏈運(yùn)輸?shù)榷鄠€(gè)領(lǐng)域的溫濕度監(jiān)控。隨著標(biāo)準(zhǔn)政策的確定,醫(yī)1藥產(chǎn)品冷鏈物流的競爭將更加標(biāo)準(zhǔn)化,企業(yè)也將根據(jù),藥品冷鏈驗(yàn)證,針對作業(yè)設(shè)定物流過程中的溫度,以降低物流成本,提升服務(wù)品質(zhì)。


冷庫制冷設(shè)備工作細(xì)節(jié)檢查
1.及時(shí)檢查冷庫壓縮機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)高、低壓壓力、溫度有無異常。
2.壓縮機(jī)油位是否合適,油是否潔凈,對初期運(yùn)轉(zhuǎn)的冷庫設(shè)備機(jī)組:要經(jīng)常觀察壓縮機(jī)的油面及回油情況及油的清潔度,正常油位在視油鏡上下限之間,油不混濁,發(fā)現(xiàn)油臟或油面下降要及時(shí)解決,醫(yī)1藥冷庫造價(jià),以免造成潤滑不良。
3.電線及電氣零件有無絕緣老化或過熱,冷庫工程公司,線接頭有無松動(包括用戶配裝的電氣零件及電線),另外要注意電源導(dǎo)線是否有異常破損。
4.機(jī)組固定基座是否牢固,螺栓是否松動。
5.冷凝器翅片上是否附著灰塵及污物,醫(yī)1藥冷庫驗(yàn)證,是否堵塞,要經(jīng)常清掃風(fēng)冷器使其保持良好的換熱壯態(tài)。
6.管路是否有異常損傷。
7.要注意電磁開關(guān)接點(diǎn)的情況。



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