食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-2011

4 潔凈用房分級(jí)和環(huán)境參數(shù)

4.1 一般規(guī)定

4.1.1 食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)對除塵和無菌生產(chǎn)要求的高低分級(jí)。

4.1.2 潔凈用房應(yīng)明確其中生產(chǎn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵區(qū)域和背景區(qū)域，分別定級(jí)。盡可能縮小別區(qū)域的面積。

4.2 分級(jí)

4.2.1 食品工業(yè)潔凈用房宜分為以下 4 個(gè)等級(jí)：

I ?級(jí) ?高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū)。 高污染風(fēng)險(xiǎn)是指進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)確認(rèn)在不能終滅菌條件下，食品容易長菌、配制灌裝速度慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器須暴露數(shù)秒后方可密閉等狀況。

Ⅱ　級(jí) I 級(jí)區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于 I 級(jí)的涉及非終滅菌食品的潔凈操作區(qū)。

Ⅲ級(jí) ?生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。

Ⅳ級(jí) ?屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。

4.2.2 各級(jí)潔凈用房應(yīng)符合表 4.2.2 對細(xì)菌數(shù)量的要求。

表 4.2.2 潔凈區(qū)微生物監(jiān)控的低動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)

4.2.4 潔凈用房工程驗(yàn)收時(shí)必須達(dá)到相應(yīng)各等級(jí)的靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)操作全部結(jié)束，操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng) 30 min 自凈后潔凈區(qū)的潔凈度應(yīng)達(dá)到相應(yīng)各級(jí)的靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)。

4.2.5 應(yīng)根據(jù)不同生產(chǎn)階段、不同關(guān)鍵控制點(diǎn)或食品本身的屬性（包括水分含量、酸堿性、營養(yǎng)性以及防腐劑含量等）在適當(dāng)?shù)燃?jí)的潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行食品生產(chǎn)。涉及嬰幼兒和特殊高危人群的食品，耗材潔凈車間裝修設(shè)計(jì)報(bào)價(jià)，可適當(dāng)提高生產(chǎn)環(huán)境潔凈用房等級(jí)。食品檢驗(yàn)應(yīng)在 I級(jí)環(huán)境中進(jìn)行。推薦的良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境見附錄 A。

食品廠微生物實(shí)驗(yàn)室基本要求（7區(qū)布局之二）

4.培養(yǎng)基制作室：

培養(yǎng)基室是制作、配制微生物培養(yǎng)所需培養(yǎng)基及檢驗(yàn)用試劑的場所，其主要設(shè)備應(yīng)為邊臺(tái)與藥品柜。

a.邊臺(tái)上要放置電爐，以滿足熔化煮沸培養(yǎng)基時(shí)用；

b.邊臺(tái)材料要耐高熱、耐酸堿；

c.藥品柜分門別類存放一些一般藥品及試劑；

d.危險(xiǎn)、易腐有毒有害藥品單獨(dú)設(shè)保險(xiǎn)柜存放；

e.邊臺(tái)上要放天平，以稱取藥品用。

5.洗滌消毒室：

洗滌消毒室用以消毒洗滌待用與已用之玻璃器皿，培養(yǎng)基及污物，其面積應(yīng)大于10m2

。

為滿足洗滌消毒的功能，洗滌消毒室應(yīng)設(shè)有：

a.1-2個(gè)洗滌池，洗滌池上下水網(wǎng)要暢通；

b.器皿柜或?qū)嶒?yàn)臺(tái)，以放置洗滌好器皿；

c.高壓滅菌鍋，其所用電源應(yīng)滿足用電負(fù)荷；

d.室內(nèi)安有通風(fēng)裝置（通風(fēng)柜）或換氣扇；

e.有條件的單位還可在該室內(nèi)，設(shè)供日常檢驗(yàn)用水蒸餾水器裝置。

6.理化分析室：

（如果沒有條件，這個(gè)可以和微生物常規(guī)實(shí)驗(yàn)室合并）理化分析室是物理化學(xué)分析的主要操作室

a.實(shí)驗(yàn)臺(tái)與細(xì)菌操作室要求相同

b.設(shè)置通風(fēng)柜以滿足加熱、消化、干燥、燒灼和化學(xué)處理等工作需要；

c.洗滌池。

7.儀器室：

如果沒有條件，這個(gè)可以和微生物常規(guī)實(shí)驗(yàn)室合并，用以放置顯微鏡、電子天平及理化分析用小型儀器；

a.要求清潔干燥、防潮防蟲、避光；

b.儀器臺(tái)要穩(wěn)固、牢靠。

瓶（桶）裝飲用水類生產(chǎn)許可條件審查細(xì)則

七、產(chǎn)品質(zhì)量

產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如下：GB 8537-2008《飲用天然礦泉水》；GB 17323-1998《瓶裝飲用純凈水》；GB17324-2003《瓶（桶）裝飲用純凈水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》；GB 19298-2003《瓶（桶）裝飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》；地方標(biāo)準(zhǔn)及備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

八、抽樣方法

在企業(yè)的成品倉庫內(nèi)，從同一規(guī)格、同一批次的合格產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣品。對于同時(shí)生產(chǎn)飲用天然礦泉水、飲用純凈水及其他飲用水的企業(yè)，每類產(chǎn)品抽取一個(gè)品種；對于既生產(chǎn)瓶裝水又生產(chǎn)桶裝水的企業(yè)應(yīng)抽取桶裝水產(chǎn)品。瓶裝水的抽樣基數(shù)不得少于200瓶，桶裝水的抽樣基數(shù)不得少于100桶，瓶裝水的抽樣數(shù)量為18瓶，桶裝水的抽樣數(shù)量為6桶。樣品分成2份，1份檢驗(yàn)，1分備查。抽樣人員與被抽查企業(yè)陪同人員確認(rèn)無誤后，雙方在抽樣單上簽字、蓋章，并當(dāng)場加貼封條封存樣品。封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章和抽樣日期。